כל מחקר עם משתתפי אנוש, או על חומר ממקור אנושי, או על מידע ממקור אנושי, הנערך על ידי או בהנחיית מי מסגל האוניברסיטה, תחת שיוכו המוסדי, יוגש לבחינת ועדת האתיקה הפקולטאית טרם תחילת ביצועו.

מחקר שמעורבים בו נבדקים אנושיים, חומר אנושי, או מידע אנושי עשוי לחייב גם אישור של ועדת הלסינקי של מוסד רפואי ישראלי ("בית חולים") (למשל כאשר החומר או המידע שבבסיס המחקר מתקבל מחולים שעוברים טיפול במוסד המדובר) ועמידה בדרישות רגולטוריות נוספות.

ככלל, חוקרים ראשיים יגישו בקשה לאישור מחקר לוועדת האתיקה הפקולטאית בהתאם לשיוכם האקדמי. במקרים של שיתוף פעולה בין חוקרים/ות מפקולטאות/בתי ספר שונים, על החוקרים להחליט לאיזו ועדה תוגש הבקשה בהתאם לסוג המחקר, כך שהמחקר יוגש לוועדה שבה יש ההתמחות הדרושה. 

 

תהליך הגשת הבקשה

חוקרת או חוקר שמבקשים לקבל אישור אתיקה למחקרם ימלאו טופס בקשה ויעבירו אותה לדוא"ל של יו"ר הוועדה הפקולטאית הרלוונטית. 

לבקשה יצורפו, לפי העניין, המסמכים הבאים:

• תעודות הכשרה אתית של כל חברי צוות המחקר
• נוסח כתב ההסכמה
• כלים שבהם ייעשה שימוש במהלך המחקר (שאלונים, תסריטים לשיח 

החלטת הוועדה תינתן בתוך 4 שבועות מיום הגשת הבקשה (או מיום השלמת המסמכים, אם נדרשו). 

אם הוועדה דחתה את הבקשה, ניתן להגיש ערעור בכתב לוועדת האתיקה העליונה בתוך 14 ימים מיום קבלת תשובת הוועדה. הערעור יוגש בדוא"ל ליו"ר הוועדה, ד"ר חגית מגן, msmagen@mail.huji.ac.il. 

 

חידוש אישור אתיקה

בקשה לחידוש אישור אתיקה שפג תוקפו תוגש באותו אופן כמו בקשה חדשה. 

אם אין שינויים בפרוטוקול המחקר, ניתן להשתמש בטופס הבקשה המקורי בשינוי התאריך (נא לסמן את השינוי בצהוב) ובצירוף תעודות הכשרה אתית מעודכנות ומידע על אירועים חריגים שהתרחשו במהלך המחקר עד כה. 

בקשה בהליך מקוצר

במקרים הבאים ניתן לבקש בחינה של ועדת האתיקה בהליך מקוצר (יש לציין בטופס שהבקשה מתאימה להליך מקוצר):

• מחקר אשר עבר בחינה אתית ראויה במוסד אחר (כולל ועדת הלסינקי).
• סקר אנונימי בציבור הרחב.
• מחקר שבו נאסף מידע ודגימות מותממים, ובלבד שהמשתתפים אינם מאוכלוסייה מיוחדת. 
• מחקר המבוצע על מאגרי מידע ונתונים הנגישים לציבור כדין ואין בביצועו חשש לפגיעה בפרטיות נשואי המידע.
• מחקר שבו נאסף מידע מזוהה על משתתף, או מחקר הכולל אחת או יותר מהפרוצדורות המנויות בנספח 2 לנוהל האתיקה, בין אם נאסף מידע מזוהה ובין אם לא, ובלבד ש:
  • המשתתפים אינם מאוכלוסייה מיוחדת;
  • אין כל פוטנציאל לסיכון משפטי, תעסוקתי, כלכלי או לשמו הטוב של המשתתף; 
  • המחקר כרוך בסיכון שאינו גבוה ממינימלי. אין לראות בפרוצדורות המפורטות בנספח 2 כבעלות "סיכון מינימלי" רק מכיוון שהן נכללות ברשימה. הכללה ברשימה זו פירושה רק שהפעילות כשירה לבדיקה באמצעות הליך הבדיקה המקוצר כאשר הנסיבות הספציפיות של המחקר המוצע כרוכות בפועל ב"סיכון מינימלי" לכל היותר למשתתפים האנושיים.
• מחקר שניוני ובלבד שהמידע או הדגימות עליהם מבוצע המחקר השניוני אינם ניתנים לזיהוי או שניתנה הסכמה מדעת של המשתתפים לשימוש שניוני. 
• תצפית ללא איסוף של פרטים ברי זיהוי, וללא צילום, במקומות ואתרים ציבוריים (פיזיים או וירטואליים) אשר אין מגבלה בחשיפה או בכניסה אליהם מעבר לתשלום דמי כניסה (לדוגמא פארקים, מועדונים, אתרי אינטרנט הפתוחים לציבור, קבוצות מקוונות בפייסבוק, וואטסאפ ועוד הפתוחות לציבור). 
• שינויים קלים בפרוטוקול מחקר שאושר בהליך המלא, במהלך התקופה שלגביה ניתן האישור.
• הארכת תוקף של מחקר שאינה כרוכה בבקשה לשינויים בפרוטוקול.

אם יו"ר הוועדה אישר לבחון את הבקשה בהליך מקוצר, ההחלטה תינתן בתוך 14 ימים ממועד קבלת הבקשה (או השלמת המסמכים).